醫用電氣產品、醫療器械類產品，出于“便攜性”和“可移動性”，以及在異常停電時的“可持續性”需要，很多產品，會采取電池供電（或備用供電）模式。

鋰蓄電池，是電池市場中的主力產品，也是醫用電氣器械，配備電池時的主要選項。

國內，對于醫療器械類產品，和普通消費品，一直是按照2個渠道，來進行管控。

前者，醫療器械類產品，歸屬食品藥品監督管理部門（CFDA），CFDA通過醫療備案、注冊制來管控；

后一個普通消費品，歸屬市場監管部門，監管機構通過3C認證，委托測試驗證等，做質量把控。

醫療器械類中的電池，并不是直接適用我們常見的-GB31241《便攜式電子產品用鋰離子電池和電池組》標準，也不要向制造商，推薦這個標準哦~

那么，醫用電氣產品的電池產品，需要根據哪個標準，來進行測試呢？

我們先追根溯源，查看下醫用電氣產品的標準——

GB9706.1 《醫用電氣設備　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》（類同于IEC60601-1）。

這個標準，第15.4.3.4章節，規定了電氣設備中，涉及“鋰蓄電池”的內容。

“……鋰蓄電池應符合GB/T 28164的要求。”

好了，那我們找到了本段開始問題的答案。

針對這部分“醫用”產品類電池，我們需根據GB/T 28164《含堿性或其他非酸性電解質的蓄電池和蓄電池組便攜式密封蓄電池和蓄電池組的安全性要求》，來進行測試。

熟悉電池類產品標準的同學，可能就會發現，這個標準的大名，很眼熟。

沒錯，GB/T28164標準，內容是參考IEC62133標準。

但需要注意的是，截止目前，GB/T 28164標準等同的，是IEC62133-2002標準，并非是2017版本。

GB/T 28164標準，對于電池考量的測試項目，可以劃分為2類。

(a) 預期的使用

連續低倍率充電、振動、模制殼體承受高溫、溫度循環；

(b) 可合理預見的錯誤使用

錯誤安裝、外部短路、自由跌落、機械沖擊、熱濫用、電池擠壓、低氣壓、過充電、強制放電、防高充電率充電保護

我們可以看到，測試項目是很多的，共計15項。

GB/T 28164標準，消耗的測試樣品數量，也很高——61個電芯，27個電池組。

如果“預期使用”測試項目，測試通過，產品未破壞，可以繼續用于后續測試，這樣可以節省部分樣品數量，這個需要和實驗室，送樣前進行確定。